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公告中心

關于對醫療器械類危化品類保健類特殊行業補交資質的通知

[打印(yin)]發布時間:2020-09-01    有效期:不限 至 不限    點擊:940

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      由(you)于(yu)百度愛采購最近對(dui)于(yu)特殊行業(ye)管控升級,2020.8.17日開(kai)始對于(yu)醫療器械類(lei)(lei)、獸藥類(lei)(lei)、危險化學(xue)品類(lei)(lei)、農藥類(lei)(lei)、保(bao)健品類(lei)(lei)五種特殊行業(ye),

未提交(jiao)資質備案(an)或提交(jiao)后審核不通過的店鋪商品將(jiang)(jiang)不予展現(xian),為了更快更高(gao)效(xiao)的提交(jiao)資質備案(an),您可以將(jiang)(jiang)對應的行業(ye)資質備案(an)材(cai)料發(fa)送給您的專屬客(ke)服,

他們(men)將(jiang)代勞幫你遞交,待后(hou)續(xu)資質上傳入口(kou)開放后(hou)您也可以自行上傳(線上路口(kou)開放時間另做通知)。


第一章(zhang) 行業資質及(ji)商品資質提交標準

1. 行業分類(lei)和(he)備(bei)案(an)材(cai)料標準


溫馨提示:除了危險化學品類只需單證(店鋪行業資質),醫療器械及相關器械/獸藥生(sheng)產銷售類/農藥類/保健品類都需要雙(shuang)證(店鋪行業資質和店鋪商品資質),缺一不可,否則審核不通過,商品無法展現


行業劃分
行業定義
店鋪行(xing)業(ye)資質備案要求(必須提供)
店鋪商(shang)品資質備案要求(必須提供)
醫療器械及相關器械
醫療器械范圍:可根據參考國家食品藥品監督局

注:國家對醫療器械分類管理,分為以下三類:
第一類:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類:植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。部分需根據應用領域區分,如用戶明確其應用于醫療器械,則需出具醫療器械相關資質。
第一類:生產企業需出具《第一類醫(yi)療(liao)器械生產備案憑證(zheng)》;經營企業營業執照經營范圍需包含一類醫療器械銷售。
第二類:生產企業需出具
《醫(yi)療器械生產許可證》;經(jing)營企業需出具《第二類醫療器(qi)械經營備案(an)憑證》
第三類:生產企業需出具
《醫療器械生(sheng)產企業許可證》;經營企(qi)業需出具(ju)《醫(yi)療器械經營許可證》
所有醫療器械商品均需出具《醫療器械注冊(ce)證》《醫(yi)療器(qi)械備案證明》
獸藥生產銷售類
指從事研制、生產、經營用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能產品的商家;
生產企業需出具《獸藥生產許可(ke)證》;經營企業(ye)需出具《獸藥(yao)經營許可證》
需提供《獸藥批準文號》
危險化學品類
指生產、銷售或加工有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質,對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品或其他化學品的商 家。
可參照《危險化學品名(ming)錄(2015 版)》:

生產企業需出具《危(wei)險化學品生產許可證》;經營企業需出具《危險化學品經營許可證》
農藥類
用于防治及危害農林牧業生產的有害生物(害蟲、害螨、線蟲、病原菌、雜草及鼠)和調節植物生長的化學藥品和生物藥品;
生產企業需出具《農藥(yao)生產許可(ke)證號(hao)》;經營企業(ye)需出(chu)具(ju)《農藥經營(ying)許可證》
需提供《農(nong)藥登記證號》
保健品類
保健品是指不具有治療功效,但具有改善、調節人體機能的經
加工后的特殊食品。
注:保健品判定標準
1.產品體現藍帽、健字字號視為保健品;
2.產品未體現藍帽標識、健字字號,但包括以下內容
(1)保健功效描述+保健品形態
(2)保健功效描述+食用計量
保健功效描述:改善記憶、改善睡眠、緩解視疲勞、降三高、增強免疫力、抗氧化、有助于緩解運動疲勞、增加骨密度、改善缺鐵性貧血、有助于減少體內脂肪、清咽、有助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝損傷危害、有助于排鉛、有助于泌乳、有助于改善胃腸功能、有助于促進面部皮膚健康(祛痘、去黃褐斑)保健品形態:通常為片、丸、膏、沖劑、散、膠囊、口服液
生產企業需出具《保健食品生產(chan)許可證》;經(jing)營(ying)企(qi)業(ye)需(xu)出具(ju)《食品(pin)經(jing)營許可(ke)證》
需提供《保健食品備案證(zheng)》



第(di)二章 公司相(xiang)關資質提交標(biao)準

1. 公司資質提交(jiao)標準

1.1 主體(ti)(ti)資質

1.1.1目前開放主體資質為(wei)營業(ye)執照;

1.1.2營(ying)業執照僅限定為大(da)陸企業和個體工(gong)商戶。

1.2 信息字(zi)段(duan)填寫規(gui)范

公司名稱、注(zhu)冊號信息的填(tian)(tian)寫需與資質文件一致,編號不得(de)填(tian)(tian)寫有誤。

個體工商企業執照企業名稱為空或*號,或主體名稱為法人姓名的,不允許引入。

 



第三(san)章 資質(zhi)提交通用標準

1. 資(zi)質文件通用提(ti)交標準(zhun)

1.1 資質文件(jian)清晰可辨(bian)、信息完整

1.1.1發證機關公章清晰可辨;

1.1.2均需為原件照片或復(fu)印(yin)件加(jia)蓋主(zhu)體公章(zhang);

1.1.3企業(ye)名稱、法定代(dai)表人、登記機關(guan)、頒發(fa)機關(guan)公章、注冊號(hao)、年檢情(qing)況、頒發(fa)日(ri)期

清晰可(ke)見。


1.2 資質文件真實有效

1.2.1資質文件有正確的發證機關公章,與實際證件發證機關或登記簽發機關一致;

1.2.2資(zi)質文件(jian)不得(de)進行涂改(gai)、拼接等(deng)后期(qi)處(chu)理;

1.2.3資質文(wen)件(jian)應在有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)使用,并嚴格(ge)按(an)照證(zheng)件(jian)有(you)效(xiao)期(qi)填寫系(xi)統內(nei)對應資質文(wen)件(jian)的有(you)

效期(qi)。


1.3 任意資質文(wen)件應(ying)具有一致性

1.3.1資質(zhi)文(wen)件的(de)公司(si)(si)名稱與認證的(de)公司(si)(si)名稱完(wan)全(quan)一致;

1.3.2資(zi)質文件的(de)注冊號、法人姓名、企業類(lei)型需與用戶認證信息及工商(shang)數(shu)據完全一致。


特別注意(yi):

l  750*750像素以上,單張不大于3M,總大小不大于10M

l  支持JPGPNGJPEG

l  不(bu)傾斜(xie)


第四章 定義

1. 名(ming)詞解(jie)釋(shi)

1.1 主體(ti)資質:所有(you)需要入駐愛采(cai)購平臺的商家(jia)必須提(ti)供的有(you)效(xiao)證明(ming),即(ji)商家(jia)營(ying)業執照。

1.2 清晰可(ke)見:資質文件內容應清晰可(ke)見;

1.3 行(xing)業(ye)及商品資(zi)質(zhi):根據商家涉及信息、行(xing)業(ye)、商品的(de)不同,屬于(yu)限售行(xing)業(ye)的(de)需(xu)提交行(xing)業(ye)認(ren)證相(xiang)關(guan)資(zi)質(zhi)。

 


第五(wu)章 商品物(wu)料(liao)提交(jiao)標準

1. 商品物料通用標準

1.1 圖(tu)片物料需清(qing)晰(xi)可辨且不可重復,圖(tu)片元(yuan)素中不得(de)出現任(ren)何(he)重疊、截斷(duan)、方向顛倒等(deng)影響圖(tu)片展(zhan)示(shi)效果和判斷(duan)的情況(kuang);

1.2 圖片物料不得涉及誤導網民點擊行為,如虛假播放/關閉按鈕等;

1.3 圖片(pian)物料不得涉及導致感官不適的內容,如血(xue)腥、密集、過于(yu)真實的病理圖等;

1.4 商品物料(liao)展(zhan)示的內容不得涉及通(tong)用禁(jin)止內容;

1.5 圖片展示的商品如涉及限制行業(ye),需出具相(xiang)應(ying)的行業(ye)資質;

1.6 物料中宣傳涉及知名品牌旗艦店、官方正品、專營店等(如 3M 官方正品),應出具相應的授權資質。


2. 特殊行業物料要(yao)求

2.1 醫療器械行業

2.1.1 物料(liao)禁(jin)止(zhi)涉及(ji)如下內容:

1) 不得含有有效率、治愈率、使用該產品能夠獲得健康的內容,如 98%的消費者可使用本品獲得健康;

2) 不得(de)含(han)有(you)直接顯示(shi)疾病病狀、病理、醫(yi)療診斷的畫(hua)面(mian),不得(de)通過不科學的表(biao)述、渲染、夸大某種健康狀況或(huo)者疾病所導致的危害,

以引起公眾對所處(chu)健康(kang)狀況或所患(huan)疾(ji)(ji)病(bing)產生擔憂和恐懼,使(shi)人誤解已患(huan)某(mou)種疾(ji)(ji)病(bing),如不(bu)使(shi)用(yong)(yong)該(gai)產品(pin)將會患(huan)有某(mou)種疾(ji)(ji)病(bing)或者(zhe)病(bing)情加重,且不(bu)可直接(jie)或間接(jie)慫恿(yong)任意(yi)、過量地購買(mai)和使(shi)用(yong)(yong)該(gai)產品(pin)。

3) 不得含有明示(shi)或暗示(shi)該醫療器(qi)械(xie)為正常生活或治療病(bing)癥(zheng)所必(bi)需等(deng)內容。

4) 不(bu)得(de)含(han)有(you)“無效退款(kuan)”等承諾性(xing)內容。

5) 不(bu)得含有國家食品藥品監督管理(li)局依法明(ming)令禁(jin)止(zhi)或(huo)停止(zhi)生產(chan)、銷售、使用的(de)醫療器械(xie)。

6) 不得含(han)有醫療機構(gou)的名(ming)稱、地(di)址、聯系辦法、診療項目、診療方法以及有關義(yi)診、醫療(熱線(xian))咨詢、開(kai)設(she)特約門(men)診等醫療服務內容(rong)。

7) 有關醫療器械功能(neng)療效的宣傳應當(dang)科學準(zhun)確(que),不得出現下(xia)列情形:

i. 含有不科學表示功效的斷言或(huo)者(zhe)保證,以及說明治(zhi)愈率(lv)或(huo)者(zhe)有效果;

ii. 含有(you)明示或暗示使用醫(yi)療(liao)器械(xie)能(neng)應對現(xian)代緊張生活(huo)、升(sheng)學(xue)、考試(shi)等(deng)需要(yao),能(neng)夠幫助提高(gao)成績、使精力(li)旺(wang)盛、增強競爭力(li)、增高(gao)、益智、增強性功(gong)能(neng)等(deng)內容;

iii. 利用國家(jia)機關、軍(jun)警(jing)、專家(jia)、學者、藥師(shi)(shi)、臨(lin)床(chuang)營(ying)養師(shi)(shi)、醫務人員和消費者等名義和形象為產(chan)品功(gong)效作證明的(de)內容;若使用真(zhen)實的(de)企(qi)事業單位、